Snibe ofrece los primeros kits del mundo con marcado CE-IVD: Maglumi 2019-CoV IgM y Maglumi 2019-CoV IgG
Snibe única marca que comercializa kits de inmunoensayo por quimioluminiscencia, para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el COVID-19
APLICACIÓN CLINICA DEL ESTUDIO SEROLOGICO DE IgG e IgM
Tras la infección por SARS-CoV-2 se observan anticuerpos IgG e IgM en muestras de suero de paciente. En la fase temprana de la infección, se observa que entre los días 3 y 5 hay un aumento de los valores séricos de IgM. Posteriormente, se observa una disminución de estos y un aumento de los niveles de IgG en suero. Los nivele séricos de IgG durante la fase de recuperación pueden aumentar 4 veces más en comparación con la fase aguda.
Atendiendo al desarrollo de la enfermedad COVID-19, se pueden diferenciar diferentes fases: temprana (no hay síntomas específicos), moderada (se empieza a instaurar la enfermedad pulmonar y el proceso de inflamación) y fase severa en la que se desarrolla un proceso de hiperinflamación sistémica (tormenta de citoquinas). Durante esta fase severa los pacientes desarrollan neumonía y necesitan hospitalización y/o ventilación mecánica. Es en esta fase donde se observa un elevado aumento de marcadores de inflamación IL-2, IL-6, IL-7, GCSF y de riesgo cardiaco como dímero-D, TNF-alfa, BNP y troponina ente otros.
La importancia del estudio serológico de IgG e IgM cobra cada vez más importancia ya que se puede medir de forma rutinaria en todos los pacientes, confirmando incluso casos con resultados negativos por PCR.
- Como “screening inicial” de pacientes que muestran síntomas, de forma que sólo a aquellos que tuvieran resultados positivos se les podría hacer una PCR confirmatoria
- Como técnica de detección a todo el personal sanitario, fuerzas armadas, y trabajadores en general que por su trabajo estén expuestos a la infección.
- Ayuda a detectar individuos que han sido infectadas y han pasado la enfermedad de manera asintomática.
VENTAJAS QUE OFRECEN LOS KITS DE QUIMIOLUMINISCENCIA DE SNIBE: Maglumi 2019-CoV IgM y Maglumi 2019-CoV IgG
Snibe es la primera casa comercial que ofrece kits CE-IVD de inmunoensayo por quimioluminiscencia para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el nuevo coronavirus (2019-nCoV) en muestras de suero y plasma humanos mediante el analizador completamente automatizado de la serie Maglumi.
Son ensayos con elevada sensibilidad (IgG: 91,21% - IgM 78,65%) y especificidad analítica IgG: 97,33% - IgM: 97,50%). Se ha comprobado que cuando se usan ambos conjuntamente ambos parámetros aumentan como se muestra en las siguientes tablas:
PRINCIPALES CARACTERISTICAS DE LOS KITS y EQUIPO MAGLUMI
- Uso de muestras inactivadas (56ºC,30 min) seguridad del operador
- Método completamente automatizado (alta sensibilidad)
- Determinación cualitativa de anticuerpos frente a 2019-nCoV IgG /IgM
- Ayuda a rápida detección de casos sospechosos con PCR negativas (30 minutos primer resultado)
- Muestras humanas: Suero-plasma
- Solo necesita 10 microlitros muestra
- MARCADO CE
- Calibradores y controles incluidos en el kit, listos para usar.
- Capacidad 144 muestras (carga continua): facilita la labor del operador
- Equipo conectable al LIS del Hospital